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11部門印發意見：明確規定醫療美容服務屬于醫療活動
編輯：國丹藥業 發布時間：2023-05-05 15:39 瀏覽次數：554
據國家市場監管總局微信公眾號消息，近日，市場監管總局、公安部、商務部、國家衛生健康委、海關總署、稅務總局、國家網信辦、國家中醫藥局、國家藥監局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），其中明確規定醫療美容服務屬于醫療活動，必須遵守衛生健康有關行業準入的法律法規。
《指導意見》就進一步加強醫療美容行業監管工作，規范和促進醫療美容行業發展提出一系列針對性舉措。
一是堅持保護人民群眾生命健康安全底線，明確規定醫療美容服務屬于醫療活動，必須遵守衛生健康有關行業準入的法律法規。
二是著重強調跨部門綜合監管，在現有法律法規框架下，從登記管理、資質審核、“證”“照”信息共享、通報會商、聯合抽查檢查、協同監管、行刑銜接等多個維度同時發力，構建貫通協同、高效聯動的行業監管體系。
三是統籌監管規范和促進發展，充分考慮醫療美容行業規律特點，在推進優化行業準入條件、提升市場主體登記管理服務、強化信息公開和信用約束等多個方面作出規定。
《指導意見》的出臺，將有效推動醫療美容行業常態化、綜合性監管，有力推動解決人民群眾反映集中的醫療美容行業突出問題，形成以有效監管促進有序發展的良好態勢，為持續激發醫療美容行業發展內生動力、推動醫療美容行業高質量發展提供新的制度支撐。
全文如下：
關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見
為維護醫療美容市場秩序，切實保障人民群眾身體健康和生命安全，促進醫療美容行業高質量發展，依據《國務院辦公廳關于深入推進跨部門綜合監管的指導意見》（國辦發〔2023〕1號）和相關法律法規規定，現就進一步加強醫療美容行業監管工作提出如下指導意見。
一、總體要求
堅持問題導向、標本兼治、依法依規、協同聯動，優化醫療美容市場主體準入管理，強化事中事后監管，深化跨部門綜合監管，健全適應醫療美容行業發展特點的常態化監管體系，形成以監管促發展的良好態勢。
二、加強醫療美容行業準入管理
（一）做好市場主體登記管理。市場監管部門按照市場監管總局有關經營范圍規范目錄，指導確有從事醫療美容服務經營意愿的申請人勾選“醫療美容服務”等規范表述登記經營范圍，依法履行“雙告知”職責，并當場告知申請人開展醫療美容服務須申請審批及相應的審批機關，由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規、國務院決定規定、地方行政法規和地方規章規定，需要辦理許可審批的，在取得批準前，不從事相關經營活動。申請人書面承諾情況應當通過國家企業信用信息公示系統向社會公示。
（二）強化醫療美容機構資質審核。醫療美容服務屬于醫療活動，未依法取得衛生健康行政部門發放的《醫療機構執業許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫療美容服務。衛生健康行政部門結合醫療美容診療特點，進一步細化審批標準，完善審批流程，加強醫療美容診所備案信息管理，強化診療質量控制，嚴把行業準入關。衛生健康行政部門辦理相關執業許可或備案時，一并錄入統一社會信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛生健康行政部門網站或其他方便公眾查詢的方式，向社會公開。
（三）加強“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業主管協同聯動的監管機制。依托地方政務共享平臺、“證照分離”協同平臺、大數據管理平臺等，強化市場主體登記注冊和醫療機構許可（備案）信息共享。市場監管部門將市場主體登記注冊信息及時告知同級衛生健康行政部門，衛生健康行政部門依法做好市場主體《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作，根據職責做好后續行業監管，并定期將已取得《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的醫療美容機構名單向市場監管部門通報。對經營范圍含有“醫療美容服務”等內容但未及時取得《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的市場主體，督促其依法落實主體責任。市場監管部門、衛生健康行政部門推進以統一社會信用代碼為基礎的從事醫療美容服務的市場主體名稱互認、數據互通、信息共享。
三、加強事中事后綜合監管
（一）確定綜合監管重點事項。推進醫療美容行業跨部門綜合監管，由省級衛生健康行政部門會同其他監管部門系統梳理醫療美容行業風險點，結合本地實際，將醫療美容診療活動、涉醫療美容經營活動以及醫療美容用藥品、醫療器械等涉及多部門監管的事項納入綜合監管重點事項，明確重點監管清單，并按照深入推進跨部門綜合監管總體工作部署，對監管重點事項實施動態更新。
（二）加強風險隱患通報會商。衛生健康行政部門、相關監管部門、司法機關依據各自職責，及時通報監督檢查、抽查檢驗、監測、投訴舉報處理、案件辦理等工作中發現的與醫療美容行業有關的風險隱患等信息。衛生健康行政部門根據工作需要，組織相關監管部門、司法機關開展聯合研判、聯合會商，構建醫療美容風險隱患發現處置機制，為精準識別、快速打擊醫療美容行業重大違法行為提供有力支撐。
（三）推行跨
《指導意見》就進一步加強醫療美容行業監管工作，規范和促進醫療美容行業發展提出一系列針對性舉措。
一是堅持保護人民群眾生命健康安全底線，明確規定醫療美容服務屬于醫療活動，必須遵守衛生健康有關行業準入的法律法規。
二是著重強調跨部門綜合監管，在現有法律法規框架下，從登記管理、資質審核、“證”“照”信息共享、通報會商、聯合抽查檢查、協同監管、行刑銜接等多個維度同時發力，構建貫通協同、高效聯動的行業監管體系。
三是統籌監管規范和促進發展，充分考慮醫療美容行業規律特點，在推進優化行業準入條件、提升市場主體登記管理服務、強化信息公開和信用約束等多個方面作出規定。
《指導意見》的出臺，將有效推動醫療美容行業常態化、綜合性監管，有力推動解決人民群眾反映集中的醫療美容行業突出問題，形成以有效監管促進有序發展的良好態勢，為持續激發醫療美容行業發展內生動力、推動醫療美容行業高質量發展提供新的制度支撐。
全文如下：
關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見
為維護醫療美容市場秩序，切實保障人民群眾身體健康和生命安全，促進醫療美容行業高質量發展，依據《國務院辦公廳關于深入推進跨部門綜合監管的指導意見》（國辦發〔2023〕1號）和相關法律法規規定，現就進一步加強醫療美容行業監管工作提出如下指導意見。
一、總體要求
堅持問題導向、標本兼治、依法依規、協同聯動，優化醫療美容市場主體準入管理，強化事中事后監管，深化跨部門綜合監管，健全適應醫療美容行業發展特點的常態化監管體系，形成以監管促發展的良好態勢。
二、加強醫療美容行業準入管理
（一）做好市場主體登記管理。市場監管部門按照市場監管總局有關經營范圍規范目錄，指導確有從事醫療美容服務經營意愿的申請人勾選“醫療美容服務”等規范表述登記經營范圍，依法履行“雙告知”職責，并當場告知申請人開展醫療美容服務須申請審批及相應的審批機關，由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規、國務院決定規定、地方行政法規和地方規章規定，需要辦理許可審批的，在取得批準前，不從事相關經營活動。申請人書面承諾情況應當通過國家企業信用信息公示系統向社會公示。
（二）強化醫療美容機構資質審核。醫療美容服務屬于醫療活動，未依法取得衛生健康行政部門發放的《醫療機構執業許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫療美容服務。衛生健康行政部門結合醫療美容診療特點，進一步細化審批標準，完善審批流程，加強醫療美容診所備案信息管理，強化診療質量控制，嚴把行業準入關。衛生健康行政部門辦理相關執業許可或備案時，一并錄入統一社會信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛生健康行政部門網站或其他方便公眾查詢的方式，向社會公開。
（三）加強“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業主管協同聯動的監管機制。依托地方政務共享平臺、“證照分離”協同平臺、大數據管理平臺等，強化市場主體登記注冊和醫療機構許可（備案）信息共享。市場監管部門將市場主體登記注冊信息及時告知同級衛生健康行政部門，衛生健康行政部門依法做好市場主體《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作，根據職責做好后續行業監管，并定期將已取得《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的醫療美容機構名單向市場監管部門通報。對經營范圍含有“醫療美容服務”等內容但未及時取得《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的市場主體，督促其依法落實主體責任。市場監管部門、衛生健康行政部門推進以統一社會信用代碼為基礎的從事醫療美容服務的市場主體名稱互認、數據互通、信息共享。
三、加強事中事后綜合監管
（一）確定綜合監管重點事項。推進醫療美容行業跨部門綜合監管，由省級衛生健康行政部門會同其他監管部門系統梳理醫療美容行業風險點，結合本地實際，將醫療美容診療活動、涉醫療美容經營活動以及醫療美容用藥品、醫療器械等涉及多部門監管的事項納入綜合監管重點事項，明確重點監管清單，并按照深入推進跨部門綜合監管總體工作部署，對監管重點事項實施動態更新。
（二）加強風險隱患通報會商。衛生健康行政部門、相關監管部門、司法機關依據各自職責，及時通報監督檢查、抽查檢驗、監測、投訴舉報處理、案件辦理等工作中發現的與醫療美容行業有關的風險隱患等信息。衛生健康行政部門根據工作需要，組織相關監管部門、司法機關開展聯合研判、聯合會商，構建醫療美容風險隱患發現處置機制，為精準識別、快速打擊醫療美容行業重大違法行為提供有力支撐。
（三）推行跨